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证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2026-022 重庆华森制药股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司产品盐酸特拉唑嗪胶囊完成境内生产药品备案(更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址),并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 (一)更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址 药 品 通 用 名 称:盐酸特拉唑嗪胶囊 备 案 号:渝备 2026012831 药 品 批 准 文 号 / :国药准字 H10980127 原 料 药 登 记 号 上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司 上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区 生 产 企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司 生 产 企 业 地 址:重庆市荣昌区工业园区,重庆市荣昌区昌州街道板桥 路 143 号 备 案 内 容:因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明 的生产企业名称或地址。生产企业地址由重庆市荣昌 区工业园区变更为重庆市荣昌区工业园区,重庆市荣 昌区昌州街道板桥路 143 号 备 案 机 关:重庆市药品监督管理局 备 案 日 期:2026-04-07 二、药品其他相关情况 适应症:①用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状,如:尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等;②用于治疗高血压,可单独应用或与其他抗高血压药同时使用。 盐酸特拉唑嗪胶囊(欧得曼)主要用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压,可单独使用或与其他抗高血压药物如利尿剂或β-肾上腺素能阻滞剂合用。盐酸特拉唑嗪胶囊(欧得曼)是《良性前列腺增生中西医结合诊疗指南(2017)》《良性前列腺增生诊疗指南(2022 年)》《老年男性良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗指南(2025 版)》推荐用药,被列入《国 三、对公司的影响 本次药品备案信息变更不仅有利于公司扩大生产规模,提升产能利用率,更有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在市场上进行推广,满足市场需求。 四、风险提示 上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告 重庆华森制药股份有限公司 董事会